【JW论坛】生物药工艺质控有“答”，第二届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会完美收官！

2026-03-31

今日，由药视声Medispace主办的“第二届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会”在苏州圆满收官！本届峰会首次以 “智造·质控·突破” 为核心主题，汇聚了来自全国各地的408家药企，1069位制药行业精英、专家学者和制药同仁，82位专家和制药高层分享，7场专业且具有前瞻性的主题论坛，围绕ADC及复杂多抗药物在工艺开发、质量管控与分析策略等关键环节展开深度交流，呈现了一场兼具前瞻视野与实践价值的思想盛宴。

在创新药出海屡传捷报、新型抗体药物以全球领先增速（ADC 79.4%，双抗 54.3%）迅猛发展的背景下，本次峰会精准呼应了行业发展的关键节点。与会嘉宾普遍认同，突破工艺瓶颈、强化质量控制，已成为推动中国从“制药大国”迈向“制药强国”、走通产业化“最后一公里”的核心所在。

会议期间，江苏洁维生物设备股份有限公司技术总监——游佳丽，以 “将‘质量源于设计’理念融入生物制药管罐系统” 为主题，分享了前沿实践与系统性解决方案。针对CIP清洗效率低、微生物控制难等行业共性痛点，其提出的破局思路核心在于：通过精准的工程计算界定关键工艺参数，并基于风险评估持续优化卫生设计、死角控制与流体动力学性能，从而在设计空间内构建出稳健且高效的生产系统，最终实现产品质量与生产效率的有机统一。

这一从设计源头系统解决质控难题的路径，为行业提供了清晰可行的实践方向。现场交流氛围热烈，演讲与互动环节精彩纷呈，有效激发了在场同仁关于生物药工艺技术演进与未来产业发展的深度思考。