抗体药物依赖精密细胞培养与物料调配,蛋白物料特性特殊,对生产过程的稳定性和适配性有明确要求。生物反应器与配液管罐系统采用定制化设计,贴合GMP、EHS规范,可稳定调控细胞培养、适配多元物料,顺畅衔接全产线,保障抗体产品品质均一及规模化稳定量产。
围绕抗体生产全流程,提供定制化方案及核心工艺装备支持,覆盖各生产阶段。
配套抗体生产全流程核心及辅助装备,包括上游生物反应器、培养基配制及补料系统等、下游纯化中间品管罐系统、纳滤、UF/DF等、缓冲液配制及储存系统、制剂配液系统,以及CIP站、TCU、废液灭活系统等设备。
提供项目全生命周期管理、设备模块化集成、自控系统及调试、计算机系统验证、培训及售后等核心技术服务。